Izdelki
-
Komplet za odkrivanje mutacij humanega gena EGFR 29 (fluorescenčna PCR) - RUO
[Koda izdelka] HWTS-TM4008
Kratek opis
Ta komplet je namenjen samo za raziskovalno uporabo (RUO) in se uporablja za kvalitativno odkrivanje pogostih mutacij v eksonih 18–21 gena EGFR v ekstrahiranih vzorcih DNK za raziskovalne namene.
Samo za raziskovalno uporabo
-
Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa denge I/II/III/IV, liofiliziran, (fluorescenčna PCR) - RUO
[Koda izdelka] HWTS-FE4040
Kratek opis
Ta komplet se uporablja za kvalitativno tipizacijo nukleinske kisline virusa denge (DENV) v vzorcu seruma sumljivega bolnika, da bi pomagal pri diagnosticiranju bolnikov z dengo mrzlico. Rezultati testov, pridobljeni s kompletom, so zgolj za klinično referenco. Za končno diagnozo je treba opraviti celovito analizo bolnikovega stanja v povezavi s kliničnimi manifestacijami in drugimi laboratorijskimi izsledki.
Samo za raziskovalno uporabo
-
Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin (fluorescenčna PCR) za 18 vrst visokorizičnega humanega papiloma virusa (16/18 tipizacija)
Koda izdelka
HWTS-CC018B
Odobritev izdelka
CE, TFDA
Predvidena uporaba
Ta komplet je primeren za in vitro kvalitativno detekcijo 18 tipov humanih papiloma virusov (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82), specifičnih fragmentov nukleinskih kislin v vzorcih človeškega urina, vzorcih brisov materničnega vratu pri ženskah, vzorcih brisov vagine pri ženskah in tipizaciji HPV 16/18.
-
Kombinirani hitri test HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /gripe A in B/ RSV/ADV Ag
Komplet je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigenov SARS-CoV-2, virusa influence A in B, respiratornega sincicijskega virusa in adenovirusa v vzorcih nosnih brisov osumljencev okužbe v 7 dneh po pojavu simptomov in tesnih stikov pri diferencialni diagnozi okužbe dihal s SARS-CoV-2, virusom influence A in B, respiratornim sincicijskim virusom in adenovirusom. Rezultatov testov ne smete uporabljati kot edino podlago za klinično odločitev o diagnozi in zdravljenju. Nadaljnjo klinično diagnozo je treba potrditi z alternativno metodo(-ami) testiranja v kombinaciji z drugimi kliničnimi ugotovitvami. Komplet je namenjen samo za in vitro diagnostično uporabo in ni avtomatiziran.
-
Komplet za kvantitativno detekcijo fuzijskega gena humanega BCR-ABL1 (fluorescenčna PCR) - RUO
Ta komplet se uporablja za kvantitativno določanje ravni transkriptne RNA BCR-ABL1 tipa M, tipa m in tipa μ v raziskovalnih vzorcih človeškega kostnega mozga in polne krvi za raziskovalne namene. Ta izdelek je namenjen samo za raziskovalno uporabo (RUO) in ni namenjen uporabi v klinični diagnozi ali drugih diagnostičnih aplikacijah.
-
Komplet za odkrivanje mutacij KRAS 8 (fluorescenčna PCR) - RUO
[Koda izdelka] HWTS-TM4009
Kratek opis
Ta komplet je namenjen za in vitro kvalitativno detekcijo 8 mutacij v kodonih 12 in 13 gena K-ras v ekstrahirani DNK iz človeških patoloških rezin, vgrajenih v parafin.
Samo za raziskovalno uporabo
-
Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin devetih vrst patogenov okužb sečil in spolovil (fluorescenčna PCR)
[Ime izdelka]Komplet za odkrivanje devetih vrst patogenov nukleinskih kislin v okužbah sečil in spolovil
(Fluorescenčna PCR)
IzdelekKoda]HWTS-UR048
[Predvidena uporaba]
Ta komplet je primeren za in vitro kvalitativno detekcijo klamidije trachomatis (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), tip virusa Herpes Simplex1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), virus herpes simpleksa tipa 2 (HSV2),Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), trihomonalni vaginitis (TV)v vzorcih urina, brisa moške sečnice, brisa materničnega vratu pri ženskah in brisa ženske vagine,za pomoč pri diagnozi in zdravljenju bolnikov z boleznimi urogenitalnega traktaokužba.
-
Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin (fluorescenčna PCR) za 17 vrst humanega papiloma virusa (tipizacija 16/18/6/11/44) – samo za raziskovalno uporabo
Ta komplet je primeren za in vitro kvalitativno odkrivanje 17 tipov humanega papiloma virusa (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmentov nukleinske kisline v vzorcu urina, vzorcu brisa materničnega vratu pri ženskah in vzorcu brisa vagine pri ženskah, kot tudi za odkrivanje tipov HPV 16/18/6/11/44.
-
Hitri test HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
Komplet je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigenov respiratornega sincicijskega virusa in adenovirusa v vzorcih nosnih brisov osumljencev okužbe v 7 dneh po pojavu simptomov in tesnih stikov pri diferencialni diagnozi okužbe dihal z respiratornim sincicijskim virusom in adenovirusom. Rezultatov testov ne smete uporabljati kot edino podlago za klinično odločitev o diagnozi in zdravljenju. Nadaljnjo klinično diagnozo je treba potrditi z alternativno metodo(-ami) testiranja v kombinaciji z drugimi kliničnimi ugotovitvami.
Komplet je bil namenjen samo in vitro diagnostiki in ni avtomatiziran.
-
Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin virusa ebole Bundybugyo (fluorescenčna PCR)
[Ime izdelka] Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin virusa ebole Bundybugyo (fluorescenčna PCR)
IzdelekKoda] HWTS-FE4023
[Kratek opis]
Ta izdelek je namenjen za in vitro kvalitativno detekcijo nukleinske kisline iz
Virus ebole Bundybugyo v vzorcih človeške polne krvi, seruma/plazme in ustnih brisov.
-
Komplet za detekcijo nukleinske kisline humanega levkocitnega antigena B27 (fluorescenčna PCR) - RUO
Komplet za detekcijo nukleinske kisline humanega levkocitnega antigena B27 (fluorescenčna PCR)
HWTS-GE011A
Ta komplet se uporablja za kvalitativno detekcijo DNK v podtipih humanega levkocitnega antigena HLA-B*2702, HLA-B*2704 in HLA-B*2705.
-
Hitri test za agens HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ gripe A in B
Komplet je namenjen za in vitro kvalitativno odkrivanje antigenov SARS-CoV-2, virusa influence A in B v vzorcih nosnih brisov osumljencev okužbe v 7 dneh po pojavu simptomov in tesnih stikov pri diferencialni diagnozi okužbe dihal s SARS-CoV-2, virusom influence A in B. Rezultatov testov ne smete uporabljati kot edino podlago za klinično odločitev o diagnozi in zdravljenju. Nadaljnjo klinično diagnozo je treba potrditi z alternativno metodo testiranja v kombinaciji z drugimi kliničnimi ugotovitvami. Komplet je namenjen samo za in vitro diagnostiko in ni avtomatiziran.
