HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /gripa A in B/ RSV/ADV Ag kombinirani hitri test

Kratek opis:

Komplet je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigenov SARS-CoV-2, virusa influence A in B, respiratornega sincicijskega virusa in adenovirusa v vzorcih nosnih brisov osumljencev okužbe v 7 dneh po pojavu simptomov in tesnih stikov pri diferencialni diagnozi okužbe dihal s SARS-CoV-2, virusom influence A in B, respiratornim sincicijskim virusom in adenovirusom. Rezultatov testov ne smete uporabljati kot edino podlago za klinično odločitev o diagnozi in zdravljenju. Nadaljnjo klinično diagnozo je treba potrditi z alternativno metodo(-ami) testiranja v kombinaciji z drugimi kliničnimi ugotovitvami. Komplet je namenjen samo za in vitro diagnostično uporabo in ni avtomatiziran.


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Ime izdelka

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /gripa A in B/ RSV/ADV Ag kombinirani hitri test

Odobritev izdelka

CE3018 (IVDR)

Načela analize

Komplet uporablja tehnologijo imunokromatografije v metodi dvojnega protitelesa s sendvičem.za odkrivanje antigenov SARS-CoV-2, virusa gripe A in B, respiratornega sincicijskega virusaVirus in adenovirus. Testni trak je bil prevlečen s specifičnimi protitelesi, da je nastal testničrte za posamezen ciljni patogen. Med testom se obdelani vzorec, ki ga je treba testirati,dodano v vzorčno vdolbinico testnih kaset. Ko vzorec, ki ga je treba testirati, vsebujeciljni patogen pri koncentraciji višji od LoD, ciljni antigen inUstrezno označeno ciljno protitelo bo tvorilo reakcijsko spojino. Pod delovanjemPri kromatografiji se reakcijska spojina premika naprej vzdolž nitrocelulozemembrana, aglutinira na testni črti in na koncu tvori rdeč trak, kar kaže na pozitiven rezultat.ustreznega testnega patogena. Nasprotno, če vzorec ne vsebuje ciljnega patogenaČe je koncentracija patogena ali antigena nižja od mejne vrednosti detekcije (LoD), se rdeči pas ne bo pojavil.testna črta, kar pomeni negativni rezultat ustreznega testnega patogena. Ne glede na to, aliČe je v vzorcu prisoten ciljni patogen, mora biti pri kontroli kakovosti prisoten rdeč trak.linija (C), ki služi kot notranja kontrola za spremljanje kromatografskega procesa intestni komplet deluje.

Tehnični parametri

Shranjevanje 4–30 °C
Rok uporabnosti 24 mesecev
Vrsta vzorca Nosni bris
Čas zaznavanja 15–20 minut

Značilnosti delovanja

2

Delovni tok

3
4
5
6

  • Prejšnje:
  • Naprej:

  • Napišite svoje sporočilo tukaj in nam ga pošljite