Komplet za odkrivanje mutacij KRAS 8 (fluorescenčna PCR) - RUO
Ime izdelka
Komplet za odkrivanje mutacij KRAS 8 (fluorescenčna PCR) - RUO
Epidemiologija
Točkovne mutacije v genu KRAS so bile najdene v številnih vrstah človeških tumorjev, približno 17–25 % stopnja mutacij v tumorju, 15–30 % stopnja mutacij pri bolnikih z rakom pljuč in 20–50 % stopnja mutacij pri bolnikih z rakom debelega črevesa in danke. Ker se protein P21, ki ga kodira gen K-ras, nahaja za signalno potjo EGFR, je po mutaciji gena K-ras signalna pot vedno aktivirana in nanjo ne vplivajo zdravila, usmerjena proti EGFR, kar povzroči stalno maligno proliferacijo celic. Mutacije v genu K-ras običajno povzročijo odpornost na zaviralce tirozin kinaze EGFR pri bolnikih z rakom pljuč in odpornost na zdravila s protitelesi proti EGFR pri bolnikih z rakom debelega črevesa in danke [1, 2, 3]. Leta 2008 je Nacionalna celovita mreža za boj proti raku (NCCN) izdala smernice za klinično prakso pri kolorektalnem raku, v katerih je poudarila, da se mesta mutacij, ki povzročajo aktivacijo K-ras, nahajajo predvsem v kodonih 12 in 13 eksona 2, in priporočila, da se vsi bolniki z napredovalim metastatskim kolorektalnim rakom pred zdravljenjem testirajo na mutacijo K-ras [4]. Zato je hitro in natančno odkrivanje mutacije gena K-ras zelo pomembno pri kliničnem vodenju zdravljenja. Ta komplet uporablja DNK kot vzorec za detekcijo za kvalitativno oceno statusa mutacije, kar lahko pomaga zdravnikom pri presejanju bolnikov z rakom debelega črevesa in danke, pljučnim rakom in drugimi tumorji, ki imajo koristi od ciljno usmerjenih zdravil. Rezultati testov kompleta so zgolj za klinično referenco in se ne smejo uporabljati kot edina osnova za individualno zdravljenje bolnikov. Zdravniki bi morali celovito presoditi rezultate testov na podlagi dejavnikov, kot so bolnikovo stanje, indikacije za zdravila, odziv na zdravljenje in drugi laboratorijski kazalniki testov.
Tehnični parametri
| Shranjevanje | ≤-18℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | patološki rezini, vdelani v človeški parafin |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | a) Reakcijski pufer K-ras A in reakcijski pufer K-ras B lahko stabilno zaznata 1 % stopnjo mutacije v ozadju divjega tipa 3 ng/μL; b) Mutacija 1×103Kopije/ml je mogoče stabilno zaznati v ozadju divjega tipa 1×105Kopije/ml, ko je stopnja mutacije 1 %; c) Ko se testira referenčna vrednost LoD podjetja SW3, ni vrednosti Ct ali pa je vrednost Ct = 0 reakcijskega pufra A in reakcijskega pufra B. |
| Uporabni instrumenti | Sistemi za PCR v realnem času Applied Biosystems 7500, sistemi za PCR v realnem času Applied Biosystems 7300, sistemi za PCR v realnem času QuantStudio®5, sistem za PCR v realnem času LightCycler® 480, sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96. |
Delovni tok
Reagent je potreben, vendar ni priložen:H2O brez DNaze/RNaze, brezvodni etanol. Pri testiranju vzorca tkiva, vgrajenega v parafin, je priporočljiva uporaba kompleta QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) in kompleta za hitro ekstrakcijo tkivne DNA, vgrajene v parafin (DP330), ki ju proizvaja Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Potrošni material, ki ni priložen, vendar je potreben:Konice brez DNaze/RNaze, rokavice za enkratno uporabo, centrifugalna epruveta brez DNaze/RNaze, trakovi z 8 epruvetami, centrifuga.







