Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin Staphylococcus Aureus in meticilin-odpornega Staphylococcus Aureus
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinskih kislin Staphylococcus Aureus in meticilin-rezistentnega Staphylococcus Aureus (fluorescenčna PCR)
Predvidena uporaba
Ta komplet se uporablja za kvalitativno odkrivanje nukleinskih kislin Staphylococcus aureus in meticilin-odpornega Staphylococcus aureus v vzorcih človeškega sputuma, vzorcih nosnih brisov ter vzorcih okužb kože in mehkih tkiv in vitro. Testiranje vzorcev sputuma in nosnih brisov se uporablja v zdravstvenih ustanovah za preprečevanje in nadzor nozokomialnih okužb z MRSA pri hospitaliziranih bolnikih, vključno z bolniki na intenzivni negi, kirurškimi bolniki in bolniki za dolgotrajno oskrbo; lahko se uporablja tudi za pomožno diagnozo bolnikov s sumom na okužbo dihal s Staphylococcus aureus in meticilin-odpornim Staphylococcus aureus; ali v povezavi z drugimi laboratorijskimi testi, kot so mikrobne kulture, za pomoč pri diagnozi okužb kože in mehkih tkiv z MRSA/SA. Rezultati testov se ne uporabljajo neposredno za usmerjanje uporabe antibiotikov.
Epidemiologija
Staphylococcus aureus je ena pomembnih patogenih bakterij nozokomialnih okužb. Staphylococcus aureus (SA) spada med stafilokoke in je predstavnik grampozitivnih bakterij, ki lahko proizvajajo različne toksine in invazivne encime. Bakterije imajo značilnosti široke razširjenosti, močne patogenosti in visoke stopnje odpornosti. Gen termostabilne nukleaze (nuc) je visoko ohranjen gen Staphylococcus aureus.
V zadnjih letih se zaradi obsežne uporabe hormonov in imunskih pripravkov ter zlorabe antibiotikov širokega spektra povečujejo nozokomialne okužbe, ki jih povzroča meticilin-rezistentni Staphylococcus aureus (MRSA) pri Staphylococcus. Povprečna nacionalna stopnja odkrivanja MRSA je bila leta 2019 na Kitajskem 30,2 %. MRSA se deli na MRSA, povezano z zdravstveno oskrbo (HA-MRSA), MRSA, povezano s skupnostjo (CA-MRSA), in MRSA, povezano z živino (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA in LA-MRSA se zelo razlikujejo v mikrobiologiji, bakterijski odpornosti (npr. HA-MRSA kaže večjo odpornost na več zdravil kot CA-MRSA) in kliničnih značilnostih (npr. mesto okužbe). Glede na te značilnosti lahko ločimo CA-MRSA in HA-MRSA. Vendar pa se razlike med CA-MRSA in HA-MRSA zmanjšujejo zaradi nenehnega gibanja ljudi med bolnišnicami in skupnostmi. MRSA je odporen na več zdravil, ne le na β-laktamske antibiotike, temveč tudi na aminoglikozide, makrolide, tetracikline in kinolone v različni stopnji. Obstajajo velike regionalne razlike v stopnjah odpornosti na zdravila in različni trendi. MRSA lahko vdre v telo skozi kožne rane, lasne mešičke, kri in druge vzroke gnojnih okužb, bolniki s kožnimi boleznimi in opeklinami pa so izjemno dovzetni za okužbo z MRSA. Pljučnica je ena najpogostejših kliničnih okužb z MRSA, neustrezno zdravljenje pa je pomemben vzrok za visoko umrljivost.
Tehnični parametri
| Shranjevanje | ≤ -18 ℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | Sputum, bris nosu, vzorec okužbe kože in mehkih tkiv, |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 1000 CFU/ml |
| Specifičnost | Test navzkrižne reaktivnosti kaže, da ta komplet nima navzkrižne reaktivnosti z drugimi respiratornimi patogeni, kot so meticilin-občutljivi Staphylococcus aureus, koagulaza-negativni Staphylococcus, meticilin-odporni Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter Baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Uporabni instrumenti | Tip I: Sistemi za PCR v realnem času Biosystems 7500, sistemi za PCR v realnem času QuantStudio®5, sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistem za zaznavanje PCR v realnem času LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), kvantitativni termični cikler v realnem času MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96, sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96. Tip II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Delovni tok
Reagenti in instrumenti so potrebni, vendar niso zagotovljeni
Tip I
(1) Komplet za splošno analizo DNK/RNA za makro in mikro teste (HWTS-3019) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Uporablja se lahko z avtomatskim ekstraktorjem nukleinskih kislin za makro in mikro teste (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Razredčilo za vzorce: 4 % NaOH ali Sputasol podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Navadna fiziološka raztopina.
Tip II:
Komplet za splošno testiranje DNK/RNA za makro in mikro teste (HWTS-3019-8) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Potrošni material, ki ga potrebujete, vendar ni priložen:Konice brez RNaze/DNaze, rokavice za enkratno uporabo, EP epruvete brez RNaze/DNaze, trakovi z 8 epruvetami za PCR.







