Liofilizirana nukleinska kislina šestih respiratornih patogenov
Ime izdelka
HWTS-RT177 - Liofiliziran komplet za detekcijo šestih respiratornih patogenov nukleinskih kislin (fluorescenčna PCR)
Odobritev izdelka
IVDR
Epidemiologija
Okužba dihal je najpogostejša vrsta človeške bolezni, ki se lahko pojavi v katerem kolispol, starost in regija ter je eden najpomembnejših vzrokov obolevnosti in smrti na svetu [1]. Klinično pogosti respiratorni patogeni vključujejo respiratorni sincicijski virus, adenovirus, humani metapnevmovirus, rinovirus, virus parainfluence (I/II/III) in mikoplazmo pljučnice itd. [2,3]. Klinični simptomi in znaki, ki jih povzroča okužba dihal, so si relativno podobni, vendar ima okužba, ki jo povzročajo različni patogeni, različne metode zdravljenja, kurativne učinke in potek bolezni [4,5]. Trenutno glavne metode laboratorijskega odkrivanja respiratornih patogenov vključujejo izolacijo virusa, odkrivanje antigena in odkrivanje nukleinskih kislin itd. Ta komplet zazna in identificira specifične virusne nukleinske kisline pri posameznikih z znaki in simptomi okužbe dihal, skupaj z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi rezultati, ki pomagajo pri diagnozi okužbe dihal. Rezultatov tega testa ne smete uporabljati kot edino podlago za diagnozo, zdravljenje ali druge odločitve o vodenju bolnikov.
Tehnični parametri
| Shranjevanje | 2–28 ℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | človeški orofaringealni bris, nazofaringealni bris |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopij/ml |
| Specifičnost | Navzkrižna reaktivnost: Ni navzkrižne reaktivnosti med kompletom in humanim bocavirusom, citomegalovirusom, virusom herpes simpleksa tipa 1, virusom noric zoster, virusom Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, oslabljenimi sevi Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, virusom influence A, virusom influence B, parainfluenzo IV, SARS-CoV-2, koronavirusom (HKU1), koronavirusom (OC43), koronavirusom (NL63). |
| Uporabni instrumenti | Tip I: Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR v realnem času, SLAN-96P Sistemi PCR v realnem času (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Preskus tipa II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenti/instrumenti so potrebni, vendar niso priloženi
Komplet za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017) (ki se lahko uporablja z avtomatskim ekstraktorjem nukleinskih kislin Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. in komplet za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017-8) (uporablja se zEudemon™ AIO800) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Raztopina za konzerviranje vzorcev: 0,9 % raztopina natrijevega klorida, komplet za vzorčenje virusov (MT0301-1) proizvajalcaYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (št. GXB: 20191277) podjetja Copan Italia SpA, komplet za odvzem, pošiljanje in dostavo vzorcev (HWTS-3002) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Potrošni material, ki ga potrebujete, vendar ni priložen:Konice brez DNaze/RNaze, rokavice za enkratno uporabo, epruveta z EP brez DNaze/RNaze, magnetni ekstraktor kroglic ali magnetno stojalo.









