Virus gripe A/virus gripe B
Ime izdelka
HWTS-RT176 - Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa influence A/virusa influence B, liofiliziran (fluorescenčna PCR)
Odobritev izdelka
IVDR
Epidemiologija
Glede na antigenske razlike med genoma NP in M, virusi gripelahko razdelimo na štiri tipe: virus influence A (IFV A), virus influence B (IFV B),virusom influence C (IFV C) in virusom influence D (IFV D) [1]. Za virus influence A,Ima veliko gostiteljev in kompleksne serotipe ter se lahko širi med gostitelji prekgenetska rekombinacija in prilagodljive mutacije. Ljudje nimajo trajne imunosti navirus gripe A, zato so ljudje vseh starosti na splošno dovzetni. Virus gripe Aje najpomembnejši povzročitelj pandemij gripe [2]. Pri virusu gripe B,večinoma se širi na majhnih območjih in trenutno nima podtipov. ČloveškiOkužbe povzročajo predvsem virusi gripe B/Yamagata ali B/Victoria.rodov. Med mesečno potrjenimi primeri gripe v 15 državahV azijsko-pacifiški regiji se stopnja diagnoze virusa influence B giblje od 0 do 92 %[3]. Za razliko od virusa gripe A so nekatere skupine ljudi, kot so otroci instarejši so dovzetni za virus gripe B, ki lahko zlahka povzroči zaplete,kar družbi predstavlja še večjo obremenitev kot virus gripe A[4].Negativni rezultat ne izključuje okužbe z IFV A/B in se ne sme uporabljati kotedina osnova za diagnozo, zdravljenje ali druge odločitve o upravljanju. Pozitivenrezultat ne izključuje bakterijske okužbe ali druge virusne sočasne okužbe zunaj IFVVirus A/B.
Tehnični parametri
| Shranjevanje | 2–28 ℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | človeški orofaringealni bris, nazofaringealni bris |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopij/ml ali 0,05 TCID50/ml |
| Specifičnost | Navzkrižna reaktivnost: Ni navzkrižne reaktivnosti med kompletom in Bocavirusom, respiratornim sincicijskim virusom tipa B, virusom herpes simpleksa tipa 1, enterovirusom, adenovirusom (tip 1), adenovirusom (tip 3), adenovirusom (tip 7), SARS-CoV, adenovirusom (tip 1), adenovirusom (tip 3), adenovirusom (tip 7), SARS-CoV, norovirusom, Streptococcus pneumoniae, Legionello, Bordetello pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovirusom, virusom parainfluence (tip 1), virusom parainfluence (tip 3), virusom parainfluence (tip 2), virusom noric in pasavca, virusom ošpic, človeškimi koronavirusi, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Lactobacillus, Citomegalovirus, Virus Epstein-Barr, Virus mumpsa, Humani metapnevmovirus (A1), Humani metapnevmovirus (B2), Novi koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus influence A, Virus influence B, Humana genomska DNK |
| Uporabni instrumenti | Tip I: Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR v realnem času, SLAN-96PSistemi PCR v realnem času (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Preskus tipa II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenti/instrumenti so potrebni, vendar niso priloženi
1) Komplet za ekstrakcijo RNK: Komplet za makro in makro ter mikro testiranje virusne DNK/RNK(HWTS-3017)(ki se lahko uporablja z avtomatskim jedrskim testom za makro in mikro teste)Ekstraktor kisline (HWTS-EQ011)) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Ltd., komplet za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3017-8) (uporablja se zEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.
2) Raztopina za shranjevanje vzorcev: Komplet za vzorčenje virusov (JXZZ20182400236)Yocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Univerzalni transportni medij™(GXB20191277) podjetja Copan Italia SpA, zbiranje vzorcev za makro in mikro teste,Komplet za pošiljanje in dostavo (HWTS-3002) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.
Potrošni material, ki ga potrebujete, vendar ni priložen:Konice brez DNaze/RNaze, rokavice za enkratno uporabo,EP epruvete brez DNaze/RNaze.









