14 vrst visokorizičnega humanega papiloma virusa (tipizacija 16/18/52)
Ime izdelka
HWTS-CC019A-14 vrst visokorizičnega humanega papiloma virusa (tipizacija 16/18/52) Komplet za odkrivanje nukleinske kisline (fluorescenčni PCR)
Epidemiologija
Študije so pokazale, da so trajne okužbe s HPV in večkratne okužbe eden glavnih vzrokov raka materničnega vratu.Trenutno še vedno ni priznanih učinkovitih načinov zdravljenja raka materničnega vratu, ki ga povzroča HPV, zato je zgodnje odkrivanje in preprečevanje okužbe materničnega vratu, ki jo povzroča HPV, ključno za preprečevanje raka materničnega vratu.Za klinično diagnozo in zdravljenje raka materničnega vratu je zelo pomembno vzpostaviti preprost, specifičen in hiter etiološki diagnostični test.
Kanal
| Kanal | Vrsta |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | HPV 52 |
| Quasar 705/CY5,5 | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
| Shranjevanje | ≤ -18 ℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | Urin，Bris materničnega vratu，Vaginalni bris |
| Ct | ≤28 |
| LoD | 300 kopij/ml |
| Specifičnost | Ni navzkrižne reaktivnosti z drugimi dihalnimi vzorci, kot so gripa A, gripa B, Legionella pneumophila, mrzlica Rickettsia Q, Chlamydia pneumoniae, adenovirus, respiratorni sincicijski virus, parainfluenca 1, 2, 3, virus Coxsackie, virus Echo, metapnevmovirus A1/A2/ B1/B2, respiratorni sincicijski virus A/B, koronavirus 229E/NL63/HKU1/OC43, rinovirus A/B/C, virus Boca 1/2/3/4, Chlamydia trachomatis, adenovirus itd. in človeška genomska DNA. |
| Uporabni instrumenti | MA-6000 Kvantitativni toplotni krožnik v realnem času (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 sistem PCR v realnem času in BioRad CFX Opus 96 sistem PCR v realnem času |
Potek dela
1.Vzorec urina
O: Vzemi1.4mL vzorca urina za testiranje in centrifugirajte pri 12000 obratih na minuto 5 minut;zavrzite supernatant (priporočljivo je, da obdržite 10-20 μL supernatanta z dna centrifugalne epruvete), dodajte 200 μL reagenta za sproščanje vzorca in nadaljnjo ekstrakcijo je treba izvesti v skladu z navodili za uporabo Macro & Micro-Test Sample Release Reagent (HWTS-3005-8).
B: Vzemi1.4mL vzorca urina za testiranje in centrifugirajte pri 12.000 obratih na minuto 5 minut;zavrzite supernatant (priporočljivo je, da obdržite 10-20 μL supernatanta z dna centrifugalne epruvete) in dodajte 200 μL fiziološke raztopine za resuspendiranje kot vzorec za testiranje.Naknadno ekstrakcijo je mogoče izvesti s kompletom Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (ki se lahko uporablja z Macro & Avtomatski ekstraktor nukleinske kisline Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. v strogem skladu z navodilis za uporabo.Priporočeni volumen elucije je 80 μL.
C: Vzemi1.4mL vzorca urina za testiranje in centrifugirajte pri 12.000 obratih na minuto 5 minut;zavrzite supernatant (priporočljivo je, da obdržite 10-20 μL supernatanta z dna centrifugalne epruvete) in dodajte 200 μL fiziološke raztopine za resuspendiranje kot vzorec za testiranje.Naknadno ekstrakcijo lahko izvedemo zQIAamp DNA Mini Kit (51304) QIAGEN ali Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column (HWTS-3020-50).Izvleček je treba obdelati v skladu z navodili za uporabo.Volumen vzorca ekstrakcije je 200μL, priporočeni elucijski volumen pa je 80μL.
2. Vzorec brisa materničnega vratu/vaginalnega brisa
O: Vzemite 1 ml vzorca za testiranje v 1,5 mlof centrifugalna cev,incentrifugirajte pri 12000 obratih na minuto 5 minut. DOdstranite supernatant (priporočljivo je, da obdržite 10-20 μL supernatanta z dna centrifugalne epruvete), dodajte 100 μL reagenta za sproščanje vzorca in nato ekstrahirajte v skladu z navodili za uporabo reagenta za sproščanje vzorca Macro & Micro-Test ( HWTS-3005-8).
B: Ekstrakcijo je mogoče izvesti s kompletom Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (ki se lahko uporablja z Macro & Micro-Test avtomatski ekstraktor nukleinske kisline (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) družbe Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. v strogem skladu z navodili za uporabo.Prostornina ekstrahiranega vzorca je 200 μL, priporočeni volumen elucije pa je 80 μL.
C: Ekstrakcijo lahko izvedete s QIAamp DNA Mini Kit (51304) QIAGEN ali Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Column (HWTS-3020-50).Izvleček je treba obdelati v skladu z navodili za uporabo.Prostornina vzorca ekstrakcije je 200 μL, priporočena prostornina elucije pa je80 μL.
3. Bris materničnega vratu/Vaginalni bris
Pred vzorčenjem uporabite vatirano palčko, da nežno obrišete odvečne izločke iz materničnega vratu, in uporabite drugo vatirano palčko, prepojeno z raztopino za ohranjanje celic, ali čopič za vzorčenje odluščenih celic materničnega vratu, da se oprimete sluznice materničnega vratu in zavrtite v smeri urinega kazalca 3-5 krogov, da dobite odluščene celice materničnega vratu.Počasi vzemite vatirano palčko ali krtačo,invstavite v epruveto za vzorec z 1 ml sterilne fiziološke raztopine. APo popolnem izpiranju obrišite vatirano palčko ali krtačo proti steni epruvete in jo zavrzite, privijte pokrovček epruvete in označite ime vzorca (ali številko) in tip na epruveti z vzorcem.
