Virus Zika
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa Zika HWTS-FE002 (fluorescenčna PCR)
Potrdilo
CE
Epidemiologija
Virus Zika spada v rod Flaviviridae, je enoverižni pozitivno verižni RNA virus s premerom 40–70 nm. Ima ovojnico, vsebuje 10794 nukleotidov in kodira 3419 aminokislin. Glede na genotip se deli na afriški in azijski tip. Bolezen, ki jo povzroča virus Zika, je samoomejujoča akutna nalezljiva bolezen, ki jo povzroča virus Zika in se prenaša predvsem s pikom komarjev Aedes aegypti. Klinične značilnosti so predvsem vročina, izpuščaj, artralgija ali konjunktivitis in so redko smrtne. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije sta lahko neonatalna mikrocefalija in Guillain-Barréjev sindrom povezana z okužbo z virusom Zika.
Kanal
FAM | Nukleinska kislina virusa Zika |
ROX | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
Shranjevanje | ≤30℃ in zaščiteno pred svetlobo |
Rok uporabnosti | 12 mesecev |
Vrsta vzorca | svež serum |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0 % |
LoD | 500 kopij/ml |
Specifičnost | Komplet uporabite za odkrivanje vzorcev seruma, ki so negativni na virus Zika, in so rezultati negativni. Rezultati interferenčnega testa kažejo, da kadar koncentracija bilirubina v serumu ni večja od 168,2 μmol/ml, koncentracija hemoglobina, ki nastane s hemolizo, ni večja od 130 g/L, koncentracija lipidov v krvi ni večja od 65 mmol/ml, skupna koncentracija IgG v serumu pa ni večja od 5 mg/ml, ni vpliva na odkrivanje virusa denge, virusa Zika ali virusa čikungunje. Za test navzkrižne reaktivnosti so izbrani vzorci seruma virusa hepatitisa A, virusa hepatitisa B, virusa hepatitisa C, virusa herpesa, virusa vzhodnega konjskega encefalitisa, hantavirusa, virusa Bunya, virusa Zahodnega Nila in človeškega genomskega seruma, rezultati pa kažejo, da ni navzkrižne reakcije med tem kompletom in zgoraj omenjenimi patogeni. |
Uporabni instrumenti | Sistemi za PCR v realnem času ABI 7500Sistemi za hitro PCR v realnem času ABI 7500 QuantStudio®5 sistemov za PCR v realnem času Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P LightCycler®480 Sistem za PCR v realnem času Sistem za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus MA-6000 Kvantitativni termični cikler v realnem času Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96 |
Delovni tok
Možnost 1.
Komplet QIAamp Viral RNA Mini (52904), reagent za ekstrakcijo ali čiščenje nukleinskih kislin (YDP315-R) podjetja Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.Ekstrakcijaje treba ekstrahirati v skladu z navodili za ekstrakcijo, priporočeni volumen ekstrakcije pa je 140 μL, priporočeni volumen elucije pa 60 μL.
Možnost 2.
Komplet za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) in avtomatski ekstraktor nukleinskih kislin za makro in mikro testiranje (HWTS-3006). Ekstrakcijo je treba izvesti v skladu z navodili. Volumen vzorca za ekstrakcijo je 200 μL, priporočeni volumen elucije pa je 80 μL.