Antigen virusa SARS-CoV-2 – domači test

Virusni antigen SARS-CoV-2 – domači test Prikazana slika

Kratek opis:

Ta komplet za odkrivanje je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigena SARS-CoV-2 v vzorcih nosnih brisov.Ta test je namenjen za samotestiranje brez recepta za domačo uporabo s samoodvzetimi vzorci brisov sprednjega nosu (nosnice) posameznikov, starih 15 let ali več, pri katerih obstaja sum na COVID-19, ali z vzorci brisa nosu pri odraslih posameznikih, mlajših od 15 let. ki so sumljive na COVID-19.

Pošljite nam e-pošto

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Ime izdelka

Komplet za odkrivanje virusnega antigena HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metoda s koloidnim zlatom) - nos

Certifikat

CE1434

Epidemiologija

Koronavirusna bolezen 2019 (COVID-19) je pljučnica, ki jo povzroči okužba z novim koronavirusom, imenovanim hud akutni respiratorni sindrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je nov koronavirus rodu β, okrogli ali ovalni delci z ovojnico, s premerom od 60 nm do 140 nm.Človek je na splošno dovzeten za SARS-CoV-2.Glavni viri okužbe so potrjeni bolniki s COVID-19 in asimptomatski prenašalci SARSCoV-2.

Klinična študija

Učinkovitost kompleta za odkrivanje antigena je bila ovrednotena pri 554 bolnikih z nosnimi brisi, odvzetimi pri simptomatskih sumljivih na COVID-19 v 7 dneh po pojavu simptomov v primerjavi s testom RT-PCR.Delovanje testnega kompleta SARS-CoV-2 Ag je naslednje:

Antigen virusa SARS-CoV-2 (preiskovalni reagent)	RT-PCR reagent		Skupaj
Antigen virusa SARS-CoV-2 (preiskovalni reagent)	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	97	0	97
Negativno	7	450	457
Skupaj	104	450	554

Občutljivost	93,27 %	95,0 % IZ	86,62 % - 97,25 %
Specifičnost	100,00 %	95,0 % IZ	99,18 % - 100,00 %
Skupaj	98,74 %	95,0 % IZ	97,41 % - 99,49 %

Tehnični parametri

Temperatura skladiščenja	4℃-30℃
Vrsta vzorca	Vzorci nosnih brisov
Rok uporabnosti	24 mesecev
Pomožni instrumenti	Ni zahtevano
Dodatni potrošni material	Ni zahtevano
Čas odkrivanja	15-20 min
Specifičnost	Ni navzkrižne reaktivnosti s patogeni, kot je človeški koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nova gripa A H1N1 (2009), sezonska gripa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , gripa B (Yamagata, Victoria), respiratorni sincicijski virus A/B, virus parainfluence (1, 2 in 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55). ).

Potek dela

1. Vzorčenje
●Nežno vstavite celotno mehko konico palčke (običajno 1/2 do 3/4 palca) v eno nosnico. S srednjim pritiskom podrgnite palčko ob vse notranje stene nosnice.Naredite vsaj 5 velikih krogov.Vsako nosnico je treba brisati približno 15 sekund. Z isto palčko ponovite isto v drugi nosnici.

●Raztapljanje vzorca.Paličico popolnoma potopite v raztopino za ekstrakcijo vzorca;Paličico tampona prelomite na mestu preloma, mehki konec pa pustite v cevki.Privijte pokrovček, obrnite 10-krat in postavite cev na stabilno mesto.