Antigen virusa SARS-CoV-2 – Domači test

Kratek opis:

Ta komplet za detekcijo je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigena SARS-CoV-2 v vzorcih nosnih brisov. Ta test je namenjen samotestiranju na domu brez recepta z odvzetimi vzorci sprednjih nosnih brisov posameznikov, starih 15 let ali več, pri katerih obstaja sum okužbe s COVID-19, ali z odvzetimi vzorci nosnih brisov, ki jih odvzamejo odrasli posamezniki, mlajši od 15 let, pri katerih obstaja sum okužbe s COVID-19.

Pošljite nam e-pošto

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Ime izdelka

Komplet za odkrivanje virusnega antigena HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metoda s koloidnim zlatom) - nos

Potrdilo

CE1434

Epidemiologija

Koronavirusna bolezen 2019 (COVID-19) je pljučnica, ki jo povzroča okužba z novim koronavirusom, imenovanim hudi akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 je nov koronavirus rodu β, z ovojnimi delci okrogle ali ovalne oblike, s premerom od 60 nm do 140 nm. Človek je na splošno dovzeten za SARS-CoV-2. Glavna vira okužbe so potrjeni bolniki s COVID-19 in asimptomatski nosilci SARSCoV-2.

Klinična študija

Učinkovitost kompleta za odkrivanje antigenov je bila ocenjena pri 554 bolnikih, ki so jim v 7 dneh po pojavu simptomov odvzeli brise nosu pri simptomatskih osumljencih COVID-19, v primerjavi z RT-PCR testom. Učinkovitost kompleta za testiranje antigena SARS-CoV-2 je naslednja:

Antigen virusa SARS-CoV-2 (preiskovalni reagent)	Reagent RT-PCR		Skupaj
Antigen virusa SARS-CoV-2 (preiskovalni reagent)	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	97	0	97
Negativno	7	450	457
Skupaj	104	450	554

Občutljivost	93,27 %	95,0 % IZ	86,62 % - 97,25 %
Specifičnost	100,00 %	95,0 % IZ	99,18 % - 100,00 %
Skupaj	98,74 %	95,0 % IZ	97,41 % - 99,49 %

Tehnični parametri

Temperatura shranjevanja	4℃–30℃
Vrsta vzorca	Vzorci brisa nosu
Rok uporabnosti	24 mesecev
Pomožni instrumenti	Ni potrebno
Dodatni potrošni material	Ni potrebno
Čas zaznavanja	15–20 minut
Specifičnost	Ni navzkrižne reaktivnosti s patogeni, kot so človeški koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nova gripa A H1N1 (2009), sezonska gripa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), gripa B (Yamagata, Victoria), respiratorni sincicijski virus A/B, virus parainfluence (1, 2 in 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Delovni tok

1. Vzorčenje
●Nežno vstavite celotno mehko konico palčke (običajno od 1,2 do 2 mm) v eno nosnico. Z zmernim pritiskom podrgnite palčko ob vse notranje stene nosnice. Naredite vsaj 5 velikih krogov. Vsako nosnico je treba brisati približno 15 sekund. Z isto palčko ponovite postopek v drugi nosnici.

●Raztapljanje vzorca.Palico popolnoma potopite v raztopino za ekstrakcijo vzorca; palčko prelomite na mestu loma, tako da mehki konec ostane v epruveti. Privijte pokrovček, epruveto 10-krat obrnite in jo postavite na stabilno mesto.