DNK mikobakterije tuberkuloze
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinskih kislin HWTS-RT102 na osnovi izotermne amplifikacije encimske sonde (EPIA) za Mycobacterium tuberculosis
Potrdilo
CE
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis (tuberkulozni bacil, TB) je vrsta obligatnih aerobnih bakterij s pozitivnim kislinsko-rezistentnim obarvanjem. Na TB so pilusi, vendar nima flageluma. Čeprav ima TB mikrokapsule, ne tvori spor. Celična stena TB nima niti teihojske kisline grampozitivnih bakterij niti lipopolisaharida gramnegativnih bakterij. Mycobacterium tuberculosis, ki je patogen za ljudi, se običajno deli na človeški tip, goveji tip in afriški tip. Patogenost TB je lahko povezana z vnetjem, ki ga povzroča proliferacija bakterij v tkivnih celicah, toksičnostjo bakterijskih komponent in presnovkov ter imunsko poškodbo bakterijskih komponent. Patogene snovi so povezane s kapsulami, lipidi in beljakovinami. Mycobacterium tuberculosis lahko vdre v dovzetno populacijo skozi dihala, prebavila ali poškodbe kože, kar povzroča tuberkulozo v različnih tkivih in organih, od katerih je tuberkuloza, ki jo povzročajo dihala, najpogosteje. Pojavlja se predvsem pri otrocih, s simptomi, kot so nizka vročina, nočno potenje in majhna količina hemoptize. Sekundarne okužbe se kažejo predvsem kot nizka vročina, nočno potenje, hemoptiza in drugi simptomi; kroničen začetek, nekaj akutnih napadov. Tuberkuloza je eden od desetih glavnih vzrokov smrti na svetu. Leta 2018 je bilo z Mycobacterium tuberculosis na svetu okuženih približno 10 milijonov ljudi, umrlo pa je približno 1,6 milijona ljudi. Kitajska je država z visokim bremenom tuberkuloze, njena stopnja incidence pa se uvršča na drugo mesto na svetu.
Kanal
FAM | Mycobacterium tuberculosis |
5. cikla | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
Shranjevanje | Tekočina: ≤-18 ℃ ; |
Rok uporabnosti | 12 mesecev |
Vrsta vzorca | Sputum |
Tt | ≤28 |
CV | ≤10% |
LoD | Tekočina: 1000 kopij/ml, |
Specifičnost | Ni navzkrižne reaktivnosti z drugimi mikobakterijami v kompleksu, ki ni Mycobacterium tuberculosis (npr. Mycobacterium kansas, Mycobacter surga, Mycobacterium marinum itd.) in drugimi patogeni (npr. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli itd.). |
Uporabni instrumenti (tekočina) | Easy Amp sistem za izotermno zaznavanje fluorescence v realnem času (HWTS1600),Sistemi Applied Biosystems 7500 za PCR v realnem času,Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
Uporabni instrumenti (liofilizirani) | Sistemi Applied Biosystems 7500 za PCR v realnem času Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Sistem za PCR v realnem času Sistem za zaznavanje fluorescence s konstantno temperaturo v realnem času Easy Amp HWTS1600 |