SARS-Cov-2 virus za odkrivanje antigena je pridobilo potrdilo o samo testiranju CE.
1. februarja 2022 je bil komplet za odkrivanje antigena SARS-Cov-2 (Colloidal Gold metoda) -Nasal, ki ga je neodvisno razvil Macro & Micro-Test, prejel certifikat CE za samotestiranje CE, ki ga je izdal PCBC.
Potrdilo o samo testiranju CE zahteva, da organ EU obvesti, da izvede strog tehnični pregled in testiranje proizvajalčevih izdelkov medicinskih pripomočkov, da dokaže, da je uspešnost izdelka varna in zanesljiva in da pred izdajo tega potrdila izpolnjuje ustrezne tehnične standarde EU. Št.: 1434-IVDD-016/2022.
Kompleti Covid-19 za domači test
Komplet za odkrivanje antigena SARS-Cov-2 (metoda koloidnega zlata) -Nasal je preprost in priročen izdelek za hitro odkrivanje. Ena oseba lahko zaključi celoten test brez kakršne koli pomoči instrumentov. Nosni vzorec, celoten postopek je neboleč in enostaven. Poleg tega za vašo izbiro ponujamo različne specifikacije.
Ponujamo 1Test/Kit, 5Tests/Kit, 10Tests/Kit, 20Tests/Kit
Macro & Micro-Test je zavezan globalni diagnostični medicinski industriji, ki se drži načela "natančne diagnoze, oblikuje boljše življenje". Trenutno so v Nemčiji ustanovljene pisarne in čezmorska skladišča, še vedno se uveljavljajo več pisarn in čezmorskih skladišč. Veselimo se, da bomo z vami priča rasti makro in mikro testa!
Profil podjetja
Macro & Micro-Test se osredotoča na raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo novih tehnologij odkrivanja in novih in vitro diagnostičnih reagentov, ki se osredotočajo na neodvisno inovacijo in prefinjeno proizvodnjo ter ima strokovno raziskovalno skupino za raziskave, proizvodnjo in upravljanje.
Obstoječa molekularna diagnoza, imunologija, POCT in druge tehnološke platforme, linije izdelkov zajemajo preprečevanje in nadzor nalezljivih bolezni, testiranje reproduktivnega zdravja, testiranje genetskih bolezni, prilagojeno testiranje z zdravili in testiranje virusov SARS-Cov-2 in druga poslovna področja.
V Pekingu, Nantong in Suzhouju obstajajo laboratoriji za raziskave in razvoj in delavnice GMP. Med njimi je skupno območje raziskovalnih in razvojnih laboratorijev približno 16.000 kvadratnih metrov, uspešno pa je bilo razvitih več kot 300 izdelkov. Gre za znanstveno in tehnološko inovacijsko podjetje, ki vključuje reagente, instrumente in znanstvene raziskovalne storitve.
Čas objave: avgust-01-2022