30. januarja, na predvečer kitajskega novega leta, je ameriška FDA odobrila pet izdelkov, ki jih je razvilo podjetje Macro & Micro-Test: sistem za izotermno zaznavanje fluorescence v realnem času Easy Amp, avtomatski ekstraktor nukleinskih kislin Micro-Test, komplet za virusno DNA/RNA Macro & Micro-Test, reagent za sproščanje vzorcev Macro & Micro-Test ter komplet za zbiranje, pošiljanje in pošiljanje vzorcev Macro & Micro-Test.
Živila, zdravila, kozmetika in medicinski pripomočki, ki jih je odobrila ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA), mednarodno priznana kot organ za odobritev medicinskih pripomočkov, so izdelki, ki so bili preizkušeni in odobreni v skladu z globalnimi avtoritativnimi standardi. Zgoraj omenjenih pet izdelkov podjetja Macro & Micro-Test, ki jih je odobrila FDA, zajema celoten postopek nukleinskega testiranja.
1. Vzorčenje
Dve različni velikosti, univerzalna lomljiva kosmičasta palčka, učinkovita inaktivacija virusov, uporabna za mešano odkrivanje.
2. Ekstrakcija nukleinskih kislin
● Program A
Komplet za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA
+
Avtomatski ekstraktor nukleinskih kislin
Avtomatski ekstraktor nukleinskih kislin deluje samo z enim dnom, kar osvobaja roke medicinskega osebja. S kompletom za makro in mikro testiranje virusne DNA/RNA je mogoče zaključiti postopek ekstrakcije nukleinskih kislin.v 10 minutah, kar močno pospeši delo in zmanjša obremenitev laboratorijev.
● Program B
Reagent za sproščanje vzorcev za makro in mikro teste
Širjenje virusa SARS-CoV-2 je povzročilo ogromen pritisk na zdravstveno osebje in laboratorije, ki imajo težave pri izvajanju množičnih testov, omejenih s prostorom, časom, opremo in delovno silo. Glede na to je Macro & Micro-Test razvil rešitev za enostopenjsko neposredno amplifikacijo:ekstrakcija vzorca v 5 minutah brez pomoči instrumentov.
3. Izotermna ojačitev
V primerjavi s tradicionalnim testiranjem PCR je sistem za izotermno zaznavanje fluorescence v realnem času Easy Amp s pozitivnim rezultatomv 5 minutah, je celoten postopek zaznavanja skrajšal za 2/3. Njegovi 4x4 neodvisno zasnovani moduli zagotavljajo testiranje na zahtevo z natančnejšimi rezultati v treh korakih.
Srečno novo leto in leto tigra, polno sreče.
Čas objave: 1. avg. 2022