Macro & Micro-Test z veseljem sporoča, da je njegov neodvisno razvitPopolnoma avtomatiziran večnamenski sistem za pripravo knjižnic na osnovi kartuš (HWTS-AIOS)je uradno prejelOdobritev registracije medicinskih pripomočkov s strani Kitajske nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA).
Ta mejnik potrjuje, da AIOS izpolnjuje stroge nacionalne zahteve zavarnost, učinkovitost, skladnost in klinična zanesljivost, kar pomeni pomemben korak naprej pri uvajanjustandardizirana, avtomatizirana priprava knjižnice sekvenciranja naslednje generacije (NGS)v rutinske klinične in javnozdravstvene aplikacije.
Prava avtomatizacija »od vzorca do knjižnice« v zaprtem sistemu
AIOS imaintegrirana zasnova kartuše za enkratno uporaboki utrjujeekstrakcija nukleinskih kislin, priprava knjižnice in čiščenjev en sam popolnoma zaprt potek dela. Od vnosa vzorcev RNA/DNK do knjižnic, pripravljenih za sekvenciranje, se celoten postopek zaključi samodejno – kar skrajša čas dela, zmanjša tveganje kontaminacije in zagotovi ponovljive rezultate.
To "vhod vzorca, izhod knjižniceZaradi te zmogljivosti je AIOS še posebej primeren za okolja, kjerdoslednost, biološka varnost in enostavnost delovanjaso kritični.
Reagent, pripravljen za uporabo
Pripravljenost na predpise sreča preverjeno inovacijo
Pred to odobritvijo so makro in mikro testiPopolnoma avtomatizirana rešitev za sekvenciranje celotnega mikrobnega genomaje bil že prepoznan kotPekinška nova tehnologija in novi izdelkiAIOS zdaj prejema uradno
Z registracijo NMPA doseže rešitev močandvojno podporo inovacijam in skladnosti s predpisi—krepitev vodilnega položaja podjetja na področju avtomatizirane priprave knjižnic NGS.
Omogočanje skalabilnega kliničnega in javnozdravstvenega sekvenciranja
Odobritev AIOS podpira širši prehod genomskega testiranja iz specializiranih laboratorijev vprilagodljiva, resnična klinična in javnozdravstvena uvedba:
-Za klinične laboratorije:
Standardizirani delovni tokovi z zmanjšano odvisnostjo od ročnega dela, izboljšano ponovljivostjo in hitrejšimi časi obdelave.
-Za sisteme javnega zdravja in obvladovanja bolezni:
Hitra identifikacija patogenov in zmogljivosti obsežnega presejanja za izboljšanje pripravljenosti na izbruhe nalezljivih bolezni.
-Za raziskovalne ustanove in zunanje laboratorije:
Manjša operativna kompleksnost in zahteve glede usposabljanja, kar omogoča stabilno in visokozmogljivo generiranje podatkov.
Pogled naprej
Makro in mikro testiranje ostaja zavezano k doseganju rezultatovinteligenten, učinkovit, varen in skladen s predpisigenomske tehnologije, ki opolnomočajonatančna diagnostika in nadzor javnega zdravjapo vsem svetu. Na podlagi tega regulativnega mejnika bo podjetje še naprej napredovalopopolnoma avtomatizirane, integrirane rešitve za sekvenciranje, ki tesno sodeluje z globalnimi partnerji pri izvajanju genetskega testiranjaučinkovitejši, zanesljivejši in dostopnejši.
Čas objave: 9. februar 2026