1. Pomen odkrivanja
Streptokoki skupine B (GBS) so običajno kolonizirani v nožnici in danki žensk, kar lahko povzroči zgodnjo invazivno okužbo (GBS-EOS) pri novorojenčkih z vertikalnim prenosom z matere na otroka in je glavni povzročitelj neonatalne pljučnice, meningitisa, septikemije in celo smrt.Leta 2021 je Strokovno soglasje o kliničnem zdravljenju visokorizičnih novorojenčkov z zgodnjo okužbo v isti sobi mater in dojenčkov Kitajskega združenja za zdravje mater in otrok predlagalo presejalni pregled GBS 35–37 tednov pred porodom in preventivo z antibiotiki med porodom (IAP). ) so bili učinkoviti ukrepi za preprečevanje GBS-EOS pri novorojenčkih.
2. Izzivi, s katerimi se soočajo trenutne metode odkrivanja
Prezgodnji razpok plodovih plodov (PROM) se nanaša na razpok plodovih ovojev pred porodom, kar je pogost zaplet v perinatalnem obdobju.Prezgodnji razpok plodov Zaradi razpoka plodov se GBS v nožnici porodnic pogosteje širi navzgor, kar povzroči intrauterino okužbo.Tveganje za okužbo je premosorazmerno z rastjo ob razpoku plodov (> 50% nosečnic rodi v 1-2 urah po razpoku plodov ali celo 1-2 urah).
Obstoječe metode detekcije ne morejo v celoti izpolniti zahtev glede pravočasnosti (< 1h), natančnosti in dežurne detekcije GBS med dostavo.
| Instrumenti za odkrivanje | Bakterijska kultura | Čas kulture: 18-24hČe je test občutljivosti na zdravilo: povečajte 8-16 ur | 60 % pozitivna stopnja odkrivanja;med postopkom vzorčenja je dovzeten za bakterije, kot je Enterococcus faecalis okoli nožnice in anusa, kar ima za posledico lažno negativne/lažno pozitivne rezultate. |
| Imunokromatografija | Čas zaznave: 15 min. | Občutljivost je nizka in zlahka zgrešimo zaznavo, zlasti če je količina bakterij majhna, jih je težko zaznati in so smernice manj priporočljive. | |
| PCR | Čas zaznave: 2-3h | Čas detekcije je več kot 2 uri, instrument PCR pa je treba testirati v serijah in ni mogoče slediti testu. |
3. Poudarki izdelkov Macro & Micro-Test
Hitro odkrivanje: z uporabo patentirane metode ojačanja konstantne temperature s sondo za prebavo encimov lahko pozitivni bolniki izvejo rezultat že po 5 minutah.
Odkrivanje kadar koli, ni treba čakati: opremljen je z analizatorjem za pomnoževanje nukleinske kisline s konstantno temperaturo Easy Amp, štirje moduli pa delujejo neodvisno, vzorci pa se pregledajo, ko prispejo, zato ni treba čakati na vzorce.
Vrsta več vzorcev: zaznati je mogoče vaginalni bris, rektalni bris ali mešani vaginalni bris, kar ustreza priporočilom smernic GBS, izboljša stopnjo pozitivnega odkrivanja in zmanjša stopnjo napačnih diagnoz.
Odlična zmogljivost: večcentrično klinično preverjanje velikega vzorca (> 1000 primerov), občutljivost 100 %, specifičnost 100 %.
Odprti reagent: združljiv s trenutnim glavnim instrumentom za kvantitativno PCR s fluorescenco.
4. Informacije o izdelku
| Številka izdelka | ime izdelka | Specifikacija | Številka potrdila o registraciji |
| HWTS-UR033C | Komplet za odkrivanje nukleinske kisline Streptococcus skupine B (Izotermno ojačanje z encimsko sondo) | 50 testov/komplet | Kitajska registracija strojev 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem Easy Amp za izotermno fluorescenčno detekcijo v realnem času | HWTS-1600P（4-kanalni） | Kitajska registracija strojev 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-kanalni） | |||
| HWTS-EQ009 |
Čas objave: mar-07-2024