Skupina B Streptococcus nukleinska kislina komplet (encimska sonda izotermalna amplifikacija)
1. Pomembnost detecije
Streptococcus skupine B (GBS) je običajno koloniziran v ženski nožnici in rektumu, kar lahko privede do zgodnje invazivne okužbe (GBS-EOS) pri novorojenčkih z navpičnim prenosom od matere do otroka in je glavni vzrok novorojenčkov pnevmonije, meningimije, septikemije in septikemije in septikemije in celo smrt. Leta 2021 je strokovno soglasje o kliničnem upravljanju z visokim tveganjem novorojenčkov z zgodnjo okužbo v isti sobi mater in dojenčkov Kitajske Združenja za zdravje in otroko ) so bili učinkoviti ukrepi za preprečevanje GBS-EOS pri novorojenčkih.
2. Izzivi, s katerimi se soočajo trenutne metode odkrivanja
Prezgodnja ruptura membran (PROM) se nanaša na rupturo membran pred porodom, kar je v perinatalnem obdobju pogost zaplet. Prezgodnja ruptura membran zaradi rupture membran se je GBS v nožnici rodnih žensk pogosteje razširil navzgor, kar ima za posledico intrauterino okužbo. Tveganje za okužbo je v neposrednem sorazmerju z rastjo v času rupture membran (> 50% nosečnic rodi v 1-2 ur po razpadu membran ali celo 1-2 ure).
Obstoječe metode odkrivanja ne morejo v celoti izpolnjevati zahtev pravočasnosti (<1H), natančnosti in dežurstva GBS med dostavo.
| Instrumenti za odkrivanje | Bakterijska kultura | Čas kulture: 18-24hČe test občutljivosti zdravil: povečajte 8-16h | 60 % pozitivna stopnja odkrivanja; Med postopkom vzorčenja je dovzetna za bakterije, kot sta Enterococcus faecalis okoli nožnice in anusa, kar ima za posledico lažno negativne / lažno pozitivne rezultate. |
| Imunokromatografija | Čas odkrivanja: 15min. | Občutljivost je nizka in je enostavno zamuditi odkrivanje, še posebej, če je količina bakterij majhna, jo je težko zaznati in smernice so manj priporočljive. | |
| PCR | Čas odkrivanja: 2-3h | Čas zaznavanja je več kot 2 uri, instrument PCR pa je treba preizkusiti v serijah in ni mogoče slediti testu. |
3. Poudarki izdelka za makro in mikro test
Hitro odkrivanje: Z uporabo patentirane metode konstantne temperature encimske prebave lahko pozitivni bolniki rezultat poznajo takoj v 5 minutah.
Zaznavanje kadar koli ni treba čakati: opremljen je s konstantnim temperaturnim amplifikacijskim analizatorjem nukleinske kisline Easy AMP, štirje moduli pa potekajo neodvisno, vzorci pa se pregledajo, ko prispejo, zato ni treba čakati na vzorce.
Zaznamo lahko večkratni tip: zaznati se je mogoče vaginalni bris, rektalni bris ali mešani vaginalni bris, ki ustreza priporočilom smernic GBS, izboljša stopnjo pozitivne odkrivanja in zmanjša stopnjo napačne diagnoze.
Odlična uspešnost: večcentrično večje klinično preverjanje vzorca (> 1000 primerov), občutljivost 100%, specifičnost 100%.
Odprti reagent: Združljiv s trenutnim glavnim fluorescenčnim kvantitativnim PCR instrumentom.
4. Informacije o izdelku
| Številka izdelka | Ime izdelka | Specifikacija | Številka potrdila o registraciji |
| HWTS-UR033C | Komplet za odkrivanje nukleinske kisline skupine B Skupina B (Encimska sonda izotermalna amplifikacija) | 50Tests/Kit | Kitajska registracija strojev 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy AMP Fluorescenčni sistem za odkrivanje fluorescence v realnem času | HWTS-1600P （4-kanalni） | Kitajska registracija strojev 202332222059 |
| HWTS-1600s （2-kanalni） | |||
| HWTS-EQ009 |
Čas objave: MAR-07-2024