Celoviti kompleti za odkrivanje Mpox (RDT, NAAT in sekvenciranje)

Od maja 2022 so bili primeri mpoxa zabeleženi v številnih neendemičnih državah sveta s prenosom v skupnosti.

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je 26. avgusta začela globalnoStrateški načrt pripravljenosti in odzivanjada bi z usklajenimi globalnimi, regionalnimi in nacionalnimi prizadevanji zaustavili izbruhe prenosa mpox z človeka na človeka. To sledi razglasitvi izrednih razmer v javnem zdravju mednarodnega pomena s strani generalnega direktorja SZO 14. avgusta.

Treba je opozoriti, da se tokratni izbruh mpoxa razlikuje od tistega leta 2022, ki se je širil predvsem med moškimi, ki imajo spolne odnose z moškimi, stopnja umrljivosti okuženih pa je bila manjša od 1 %.

Nedavno razširjeni sev »Clade Ib«, ki je različica klada I, ima višjo stopnjo umrljivosti. Ta nova različica se je v DR Kongo začela širiti lanskega septembra, sprva med spolnimi delavkami, zdaj pa se je razširila tudi na druge skupine, pri čemer so otroci še posebej dovzetni.

Afriški CDC je v poročilu prejšnji mesec sporočil, da so izbruhe mpoxa letos odkrili v 10 afriških državah, vključno z DR Kongo, ki je letos poročala o 96,3 % vseh primerov v Afriki in 97 % smrti. Omeniti velja, da je skoraj 70 % primerov v DR Kongo otrok, mlajših od 15 let, in ta skupina predstavlja 85 % smrti v državi.

Mpox je zoonoza, ki jo povzroča virus mpox, z inkubacijsko dobo od 5 do 21 dni, večinoma od 6 do 13 dni. Okužena oseba ima simptome, kot so vročina, glavobol in otečene bezgavke, sledi izpuščaj na obrazu in drugih delih telesa, ki se postopoma razvije v pustule in traja približno teden dni, preden se kraste pojavijo. Bolezen je nalezljiva od pojava simptomov, dokler kraste ne odpadejo naravno.

Macro & Micro-Test ponuja hitre teste, molekularne komplete in rešitve za sekvenciranje za odkrivanje virusa mpox, kar pomaga pri pravočasni diagnozi virusa mpox, nadzoru njegovega izvora, rodu, prenosa in genomskih variacij:

Antigen virusa opičjih kozKomplet za zaznavanje (Imunokromatografija)

Enostavno odvzemanje vzorcev (vzorec izpuščaja/grla) in hiter rezultat v 10–15 minutah;

Visoka občutljivost z mejo detekcije (LoD) 20 pg/mL, ki pokriva klad I in II;

Visoka specifičnost brez navzkrižne reaktivnosti z virusom črnih koz, virusom noric in pasavca, virusom rdečk, virusom herpes simpleksa itd.

OPA 96,4 % v primerjavi z NAAT;

Široka uporaba, kot so carina, CDC, lekarne, klinike, bolnišnice ali doma.

Komplet za odkrivanje protiteles IgM/IgG proti virusu opičjih koz(Imunokromatografijahy)

Enostavno delovanje brez instrumentov in hiter rezultat v 10 minutah;

Visoka občutljivost in specifičnost, ki zajema klad I in II;

Identificira IgM in IgG za določitev stadija okužbe z mpox;

Široka uporaba, kot so carina, CDC, lekarne, klinike, bolnišnice ali doma;

Primerno za obsežno presejanje suma okužbe z MPOX.

Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa opičjih koz (izotermna amplifikacija z encimsko sondo)

Visoka občutljivost z mejo detekcije (LoD) 200 kopij/ml z IC50, kar ustreza fluorescenčni PCR;

Enostavno upravljanje: Liziran vzorec se doda v liofilizirano epruveto z reagentom za neposredno amplifikacijo na zahtevo, kar omogočajo neodvisni moduli sistema Easy Amp;

Visoka specifičnost brez navzkrižne reaktivnosti z virusom črnih koz, virusom vakcinije, virusom kravjih koz, virusom mišjih koz, virusom herpes simpleksa, virusom noric in pasavca ter človeškim genomom itd.;

Enostavno vzorčenje (izpuščajna tekočina/bris iz orofaringeusa) in najhitrejši pozitiven rezultat v 5 minutah;

Odlična klinična učinkovitost, ki pokriva razreda I in II, s PPA 100 %, NPA 100 %, OPA 100 % in vrednostjo Kappa 1.000 v primerjavi s kompletom za fluorescenčno PCR;

Liofilizirana različica, ki zahteva le transport in shranjevanje pri sobni temperaturi, omogoča dostopnost v vseh regijah;

Prilagodljivi scenariji v klinikah in zdravstvenih centrih, skupaj z Easy Amp za zaznavanje na zahtevo;

 

Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa opičjih koz (fluorescenčna PCR) 

Dvojno ciljanje gena z visoko občutljivostjo z mejo prepoznavanja 200 kopij/ml;

Prilagodljivo odvzemanje izpuščajne tekočine, brisa grla in seruma;

Visoka specifičnost brez navzkrižne reaktivnosti z virusom črnih koz, virusom vakcinije, virusom kravjih koz, virusom mišjih koz, virusom herpes simpleksa, virusom noric in pasavca ter človeškim genomom itd.;

Enostavno upravljanje: hitra liza vzorca z reagentom za sproščanje vzorca, ki ga je treba dodati v reakcijsko epruveto;

Hitro odkrivanje: rezultat v 40 minutah;

Natančnost zagotavlja notranji nadzor, ki nadzira celoten postopek odkrivanja;

Odlična klinična učinkovitost, ki zajema klad I in II s PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % in vrednostjo Kappa 0,9923 v primerjavi s sekvenciranjem;

Liofilizirana različica, ki zahteva le transport in shranjevanje pri sobni temperaturi, omogoča dostopnost v vseh regijah;

Združljivo z običajnimi sistemi za fluorescenčno PCR;

Prilagodljivi scenariji za bolnišnice, centre za nadzor bolezni in laboratorije;

 

Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin virusa ortopoks univerzalnega tipa/virusa opičjih koz (fluorescenčna PCR)

Popolna pokritost: v enem samem testu testira vse 4 viruse ortopoksa, ki lahko okužijo ljudi, in razširjeni mpox (vključno s kladoma I in II), da se prepreči spregledanje;

Visoka občutljivost z mejo detekcije (LoD) 200 kopij/ml;

Visoka specifičnost brez navzkrižne reaktivnosti z drugimi patogeni, ki povzročajo izpuščaje, kot so virus herpes simpleksa, virus noric in pasavca ter virus humanega genoma itd.;

Enostavno upravljanje: hitra liza vzorca z reagentom za sproščanje vzorca, ki ga je treba dodati v reakcijski pufer v eni epruveti;

Hitro zaznavanje: hitra amplifikacija z rezultatom v 40 minutah;

Natančnost zagotavlja notranji nadzor, ki nadzira celoten postopek odkrivanja;

Združljivo z običajnimi sistemi za fluorescenčno PCR;

Prilagodljivi scenariji za bolnišnice, centre za nadzor bolezni in laboratorije;

Opičje kozeVirus TtipkanjeNjedrska kislinaAkisDizborK.to (Ffluorescenčna PCR)

Hkrati identificira klad I in klad II, kar je pomembno za razumevanje epidemioloških značilnosti virusa, sledenje njegovemu prenosu in oblikovanje ciljno usmerjenih preventivnih in nadzornih ukrepov.

Visoka občutljivost z mejo detekcije (LoD) 200 kopij/ml;

Fleksibilno odvzemanje izpuščajne tekočine, orofaringealnega brisa in seruma;

Visoka specifičnost brez navzkrižne reaktivnosti med kladoma I in II, drugimi patogeni, ki povzročajo izpuščaje, kot so virus herpes simpleksa, virus noric in pasavca, ter človeški genom itd.;

Enostavno upravljanje: hitra liza vzorca z reagentom za sproščanje vzorca, ki ga je treba dodati v reakcijski pufer v eni epruveti;

Hitro odkrivanje: rezultat v 40 minutah;

Natančnost zagotavlja notranji nadzor, ki nadzira celoten postopek odkrivanja;

Liofilizirana različica, ki zahteva le transport in shranjevanje pri sobni temperaturi, omogoča dostopnost v vseh regijah;

Združljivo z običajnimi sistemi za fluorescenčno PCR;

Prilagodljivi scenariji za bolnišnice, centre za nadzor bolezni in laboratorije;

Univerzalni celotni genom virusa opicZaznavanjeKomplet (Multi-PCR NGS)

Novo razvit komplet za odkrivanje celotnega genoma virusa opičjih koz podjetja Macro & Micro-Test za različne scenarije, v kombinaciji s sekvencerjem nanopor ONT, lahko v 8 urah pridobi celotno zaporedje genoma MPXV s pokritostjo najmanj 98 %. 

Enostavno upravljanje: patentirana tehnologija enostopenjske amplifikacije, celotno zaporedje genoma virusa mpox je mogoče dobiti z enokrožno amplifikacijo;

Občutljivo in natančno: zazna vzorce z nizko vsebnostjo 32 CT, sekvenciranje amplikonov z nanoporami velikosti 600 bp pa lahko doseže visokokakovostno sestavo genoma;

Ultra hitro: ONT lahko dokonča sestavljanje genoma v 6-8 urah;

Široka združljivost: z ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI in drugimi mainstream 2 napravamindin 3rdgeneratorji sekvenc.

Ultra občutljivoCeloten genom virusa opicZaznavanjeKomplet-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Glede velikega števila obstoječih dvehndPodjetje Macro & Micro-Test je po vsem svetu razvilo tudi ultra občutljive komplete, ki se prilagajajo običajnim sekvencerjem za doseganje sekvenciranja virusnega genoma z nizko koncentracijo vzorcev;

Učinkovita amplifikacija: 1448 parov 200 bp amplikonov z ultra gostimi začetnimi oligonukleotidi za visoko učinkovitost amplifikacije in enakomerno pokritost;

Enostavno upravljanje: Knjižnico Mpox virus llumina/MGI je mogoče dobiti z dvokrožno amplifikacijo v 4 urah, s čimer se izognemo zapletenim korakom gradnje knjižnice in stroškom reagentov;

Visoka občutljivost: zazna vzorce z nizko koncentracijo do 35 CT, s čimer se učinkovito izognemo lažno negativnim rezultatom, ki jih povzroči degradacija fragmentov ali nizko število kopij;

Široka združljivost z mainstream 2ndgeneratorji sekvenc, kot so lllumina, Salus Pro ali MGI;Do sedaj je bilo zaključenih več kot 400 kliničnih primerov.


Čas objave: 28. avg. 2024