Clostridioides difficile ostaja eden odNajpomembnejši vzroki za nalezljivo drisko, povezano z zdravstveno oskrbopo vsem svetu. Breme je še posebej veliko med starejšimi bolniki, hospitaliziranimi posamezniki, stanovalci ustanov za dolgotrajno oskrbo in bolniki, ki prejemajo antibiotike širokega spektra.
Vendar pa diagnosticiranje okužbe s C. difficile (CDI) predstavlja edinstven izziv.
Za razliko od mnogih gastrointestinalnih patogenov je C. difficileoportunistični patogenki lahko kolonizirajo črevesni trakt, ne da bi povzročili bolezen. V zdravstvenih ustanovah se pogosto opazi asimptomatsko nosilstvo, kar pomeni, da sama prisotnost organizma ne kaže nujno na aktivno okužbo.
Ta razlika med kolonizacijo in okužbo je v središču sodobne diagnoze CDI.
Kaj je CDI?
Klinična bolezen se razvije, ko toksigeni sevi proizvajajo toksine, ki poškodujejo črevesno sluznico, kar vodi do simptomov, kot so:
- · Nepojasnjena driska
- · Bolečine v trebuhu
- · Vročina
- · Levkocitoza
- · Kolitis
V skladu s posodobitvijo smernic Evropskega združenja za klinično mikrobiologijo in infekcijske bolezni (ESCMID) iz leta 2021 je treba laboratorijske preiskave izvajati predvsem pri bolnikih s klinično pomembno drisko, ki kaže na CDI.
Smernice opredeljujejo drisko kot tri ali več mehkih blata v 24 urah in poudarjajo, da je treba vedno preveriti laboratorijske izvide.razlagati v povezavi s klinično sliko.
Samo pozitivnega laboratorijskega rezultata ne bi smeli samodejno enačiti s CDI.
ESCMID: Združevanje klinične ocene in laboratorijskega testiranja
Za izboljšanje diagnostične natančnosti in hkrati zmanjšanje prekomerne diagnoze ESCMID priporoča večstopenjski diagnostični pristop.
V začetni fazi presejanja se lahko uporabi:
- · glutamat dehidrogenaza (GDH) ali
- · Testiranje amplifikacije nukleinskih kislin (NAAT)
Obe metodi zagotavljata visoko občutljivost za identifikacijo bolnikov, ki prenašajo C. difficile.
V primerjavi z GDH,NAAT ponuja izboljšano specifičnost z odkrivanjem genov, povezanih s toksini, ki jih prenašajo toksigeni sevi.namesto zgolj ugotavljanja prisotnosti organizma.
Vendar pa ESCMID ugotavlja tudi, da lahko zanašanje samo na NAAT vodi do prekomerne diagnoze, saj se lahko geni za toksine odkrijejo pri asimptomatskih nosilcih ali bolnikih brez klinično pomembne bolezni.
Zaradi tega se pozitivni rezultati presejalnih testov idealno razlagajo skupaj z rezultati imunološke analize toksinov in kliničnimi ugotovitvami.
Ta strategija pomaga razlikovati:
- · Aktivni CDI
- · Asimptomatska kolonizacija
- · Okužba v zgodnji fazi, ki zahteva nadaljnjo klinično oceno
Podpora testiranju CDI, usklajenemu s smernicami
Za podporo laboratorijem, ki izvajajo molekularno presejanje v okviru diagnostičnih poti CDI, Macro & Micro-Test ponujaKomplet za detekcijo nukleinskih kislin za gen toksina A/B bakterije Clostridium difficile (fluorescenčna PCR).
Test neposredno zaznatcdAintcdBgeni izneoblikovanih vzorcev blata, kar omogoča hitro identifikacijo toksigenih sevov C. difficile.
Ključne prednosti:
-Visoka občutljivost z nizko mejo detekcije (LoD) do: 200 CFU/ml/2000 kopij/ml, kar omogoča zanesljivo zaznavanje nizko toksigenih sevov.
-Ciljanje na toksin A (tcdA) in toksin B (tcdB) genov, test specifično identificira seve, ki so sposobni proizvajati primarne faktorje virulence, povezane s CDI.
- Prilagodljiva integracija delovnega toka: združljiva z običajnimi platformami za PCR v realnem času in popolnoma avtomatiziranim testiranjem na Eudemon AIO 800
-Certificirano po IVDR, kar dokazuje skladnost s strogimi zahtevami evropske uredbe o in vitro diagnostiki in podpira laboratorije na evropskih in mednarodnih trgih.
Omogočanje boljših kliničnih odločitev
Natančna diagnoza CDI zahteva več kot le odkrivanjeC. difficileZahteva integracijo kliničnih simptomov, laboratorijskih izvidov in razumevanje razlike med kolonizacijo in okužbo.
V skladu s priporočili ESCMID ima visoko občutljivi NAAT pomembno vlogo pri prepoznavanju toksigenihC. difficilesevi kot del celovite diagnostične strategije CDI.
Z rešitvami za molekularno testiranje, certificiranimi s strani IVDR, si Macro & Micro-Test prizadeva pomagati laboratorijem pri zagotavljanju hitrih in zanesljivih rezultatov, ki podpirajo informirane klinične odločitve, učinkovite ukrepe za nadzor okužb in izboljšane izide za bolnike.
Čas objave: 25. junij 2026