Mycobacterium tuberculosis nukleinska kislina in rifampicin (RIF) , odpornost (INH)
Ime izdelka
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nukleinska kislina in rifampicin (RIF), (INH) detekcijski komplet (krivulja taljenja)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, kmalu kot tubercle bacillus (TB), je patogena bakterija, ki povzroča tuberkulozo, trenutno pa najpogosteje uporabljena zdravila prve linije proti tuberkulozi vključujejo izoniazid, rifampicin in ethambutol, itd.[1]. Vendar pa je zaradi napačne uporabe zdravil proti tuberkulozi in značilnosti same celične stene strukture mikobakterijske tuberkuloze, mikobakterij tuberkuloze razvila odpornost na zdravila proti zdravilu proti tuberkulozi, in še posebej nevarna oblika (MDR- MDR- MDR- MDR- MDR- MDR- TB), ki je odporen na dve najpogostejši in učinkoviti zdravili, rifampicin in Isoniazid[2].
Težava odpornosti na zdravila tuberkuloze obstaja v vseh državah, ki jih pregleda SZO. Da bi zagotovili natančnejše načrte zdravljenja za bolnike s tuberkulozo, je treba odkriti odpornost na zdravila proti tuberkulozi, zlasti odpornost na rifampicin, ki je postala diagnostična korak, ki ga priporoča WHO pri zdravljenju tuberkuloze[3]. Čeprav je odkritje odpornosti na rifampicin skoraj enakovredno odkrivanju MDR-TB, le odkrivanje odpornosti na rifampicin ignorira bolnike z mono odpornim inh (sklicevanje na odpornost na izoniazid, vendar občutljivo na rifampicin) in mono odporne rifampicin (občutljivost na iSoniazid, vendar odpornost na iSoniazid rifampicin), kar lahko privede do bolnikov, ki so podvrženi nerazumnemu začetnemu zdravljenju režimi. Zato so testi za odpornost na izoniazid in rifampicin minimalno potrebne zahteve v vseh programih nadzora DR-TB[4].
Tehnični parametri
Skladiščenje | ≤-18 ℃ |
Rok trajanja | 12 mesecev |
Vrsta vzorca | Vzorec sputuma, trdna kultura (LJ medij), tekoča kultura (MGIT medij) |
CV | <5,0% |
Lod | Lod kompleta za odkrivanje Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterij/ml;Lod kompleta za odkrivanje divjega tipa rifampicina in mutantnega tipa je 150 bakterij/ml; Lod kompleta za odkrivanje izoniazid divjega tipa in mutantnega tipa je 200 bakterij/ml. |
Specifičnost | 1) Pri uporabi kompleta za odkrivanje človeške genomske DNK (500NG) ni navzkrižne reakcije, drugih 28 vrst dihalnih patogenov in 29 vrst ne-tuberkuloznih mikobakterij (kot je prikazano v tabeli 3).2) Pri uporabi kompleta ni navzkrižne reakcije za odkrivanje mutacijskih mest drugih genov, odpornih na zdravila, rifampicina in izoniazidno občutljive mikobakterijske tuberkuloze (kot je prikazano v tabeli 4).3) Običajne moteče snovi v vzorcih, ki jih je treba testirati, kot so rifampicin (9mg/L), izoniazid (12mg/L), ethambutol (8mg/L), amoksicilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirocin (20mg/l), pirazinamid (45mg/l), Zanamivir (0,5 mg/l), zdravila z deksametazonom (20 mg/L) ne vplivajo na rezultate testa kompleta. |
Veljavni instrumenti | PCR sistemi v realnem času SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 PCR sistem v realnem času |