Nukleinska kislina in rifampicin (RIF) proti Mycobacterium Tuberculosis, odpornost (INH)
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinske kisline in rifampicina (RIF) (INH) Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (krivulja taljenja)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, skrajšano tuberkulozni bacil (TB), je patogena bakterija, ki povzroča tuberkulozo, trenutno pa so med najpogosteje uporabljena zdravila prve izbire proti tuberkulozi izoniazid, rifampicin in etambutol itd.[1]Vendar pa je Mycobacterium tuberculosis zaradi nepravilne uporabe protituberkuloznih zdravil in značilnosti strukture celične stene same bakterije Mycobacterium tuberculosis razvil odpornost na protituberkulozna zdravila, še posebej nevarna oblika pa je multirezistentna tuberkuloza (MDR-TB), ki je odporna na dve najpogostejši in najučinkovitejši zdravili, rifampicin in izoniazid.[2].
Problem odpornosti na zdravila proti tuberkulozi obstaja v vseh državah, ki jih je pregledala SZO. Da bi zagotovili natančnejše načrte zdravljenja bolnikov s tuberkulozo, je treba odkriti odpornost na protituberkulozna zdravila, zlasti odpornost na rifampicin, kar je postalo diagnostični korak, ki ga SZO priporoča pri zdravljenju tuberkuloze.[3]Čeprav je odkritje odpornosti na rifampicin skoraj enakovredno odkritju MDR-TB, pa odkrivanje samo odpornosti na rifampicin prezre bolnike z monorezistentnim INH (kar se nanaša na odpornost na izoniazid, vendar občutljivost na rifampicin) in monorezistentnim rifampicinom (občutljivost na izoniazid, vendar odpornost na rifampicin), kar lahko privede do tega, da so bolniki podvrženi nerazumnim začetnim režimom zdravljenja. Zato so testiranja odpornosti na izoniazid in rifampicin minimalne potrebne zahteve v vseh programih za nadzor DR-TB.[4].
Tehnični parametri
Shranjevanje | ≤-18 ℃ |
Rok uporabnosti | 12 mesecev |
Vrsta vzorca | Vzorec sputuma, trdna kultura (medij LJ), tekoča kultura (medij MGIT) |
CV | <5,0 % |
LoD | Meja detekcije kompleta za odkrivanje Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterij/ml;LoD kompleta za odkrivanje divjega in mutantnega tipa rifampicina je 150 bakterij/ml; LoD kompleta za zaznavanje divjega in mutantnega tipa izoniazida je 200 bakterij/ml. |
Specifičnost | 1) Pri uporabi kompleta za odkrivanje človeške genomske DNK (500 ng), drugih 28 vrst respiratornih patogenov in 29 vrst netuberkuloznih mikobakterij ni navzkrižne reakcije (kot je prikazano v tabeli 3).2) Pri uporabi kompleta za odkrivanje mest mutacij drugih genov, odpornih na zdravila, pri bakterijah Mycobacterium tuberculosis, občutljivih na rifampicin in izoniazid, ni navzkrižne reakcije (kot je prikazano v tabeli 4).3) Pogoste moteče snovi v vzorcih, ki jih je treba testirati, kot so rifampicin (9 mg/L), izoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksicilin (11 mg/L), oksimetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pirazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), deksametazon (20 mg/L) in druga zdravila, nimajo vpliva na rezultate testa. |
Uporabni instrumenti | Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 |