Reagent za sproščanje vzorca
Ime izdelka
Reagent za sproščanje vzorca makro in mikro-test
Spričevalo
CE, FDA, NMPA
Glavne komponente
| Ime | Glavne komponente | Komponentaspecifikacije | Količina |
| Sprostitev vzorcareagent | Ditiothreitol, natrijev dodecilsulfat (SDS), zaviralec RNaze,površinsko aktivna snov, prečiščena voda | 0,5 ml/viala | 50 viala |
Opomba: Komponente v različnih serijah kompletov niso zamenljive.
Pogoji skladiščenja in rok trajanja
Shranite in prenašate pri sobni temperaturi. Rok uporabnosti je 24 mesecev.
Veljavni instrumenti
Instrumenti in oprema med obdelavo vzorcev, kot so pipete, vrtinčni mešalniki,Vodne kopeli itd.
Vzorčne zahteve
Sveže zbrani orofaringealni brisi, nazofaringealni brisi.
Natančnost
Ko se ta komplet uporablja za ekstrakcijo iz internega natančnega referenčnega cv za 10 ponovitev, koeficient variacije (CV, %) vrednosti CT ne presega 10 %.
Medsebojna razlika
Kadar se interna natančna referenca testira na treh serijah kompletov v preskusni proizvodnji po večkratnem ekstrakciji in koeficient variacije (CV, %) vrednosti CT ne presega 10 %.
Primerjava uspešnosti
● Primerjava učinkovitosti ekstrakcije
| Primerjava učinkovitosti metode magnetnih kroglic in vzorca | ||||
| koncentracija | Metoda magnetnih kroglic | Vzorčni odnos | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | undet |
Učinkovitost ekstrakcije vzorčnega relearja je bila podobna kot pri metodi magnetnih kroglic, koncentracija patogena pa je lahko 200kopije/ml.
● Primerjava vrednosti CV
| Ponovljivost ekstrakcije vzorca | ||
| Koncentracija: 5000Copies/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Ob testiranju na 5000 kopij /ml je bil CV ORFAB in N 0,73% oziroma 0,69%.
