Nukleinska kislina virusa herpes simpleksa tipa 2
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinskih kislin virusa herpes simpleksa tipa 2 HWTS-UR007A (fluorescenčna PCR)
Predvidena uporaba
Ta komplet se uporablja za kvalitativno detekcijo nukleinske kisline virusa herpes simpleksa tipa 2 v vzorcih brisa moške sečnice in brisa materničnega vratu pri ženskah.
Epidemiologija
Virus herpes simpleksa tipa 2 (HSV2) je krožni virus, sintetiziran s tegumentom, kapsido, jedrom in ovojnico, ki vsebuje dvoverižno linearno DNK. Virus herpesa lahko vstopi v telo z neposrednim stikom ali spolnim stikom s kožo in sluznicami ter se deli na primarne in ponavljajoče se. Okužbo reproduktivnega trakta povzroča predvsem HSV2, pri moških se kaže kot razjede na penisu, pri ženskah pa kot razjede na materničnem vratu, vulvi in vagini. Začetne okužbe z virusom genitalnega herpesa so večinoma recesivne okužbe, razen nekaj lokalnih herpesov na sluznicah ali koži, ki večinoma nimajo očitnih kliničnih simptomov. Okužba z genitalnim herpesom ima značilnosti vseživljenjskega prenašanja virusa in enostavne ponovitve, vir okužbe pa so tako bolniki kot nosilci. Na Kitajskem je serološko pozitivna stopnja HSV2 približno 10,80 % do 23,56 %. Stadij okužbe s HSV2 lahko razdelimo na primarno okužbo in ponavljajočo se okužbo, približno 60 % bolnikov, okuženih s HSV2, pa se ponovi.
Epidemiologija
FAM: Virus herpes simpleksa tipa 2 (HSV2)·
VIC(HEX): Notranji nadzor
Nastavitev pogojev amplifikacije PCR
Korak | Cikli | Temperatura | Čas | ZbiranjeFfluorescentnoSsignaliali ne |
1 | 1 cikel | 50℃ | 5 minut | No |
2 | 1 cikel | 95℃ | 10 minut | No |
3 | 40 ciklov | 95℃ | 15 sekund | No |
4 | 58℃ | 31 sekund | Da |
Tehnični parametri
Shranjevanje | |
Tekočina | ≤-18℃ V temi |
Rok uporabnosti | 12 mesecev |
Vrsta vzorca | Bris materničnega vratu pri ženskah, bris moške uretre |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0 % |
LoD | 50 kopij/odziv |
Specifičnost | Ni navzkrižne reakcije z drugimi patogeni spolno prenosljivih bolezni, kot so Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium itd. |
Uporabni instrumenti | Lahko se ujema z običajnimi fluorescentnimi PCR instrumenti na trgu. Sistemi Applied Biosystems 7500 za PCR v realnem času Sistemi za hitro PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 Sistemi QuantStudio®5 za PCR v realnem času Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P Sistem za PCR v realnem času LightCycler®480 Sistem za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus MA-6000 Kvantitativni termični cikler v realnem času Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96. |