Kvantitativna fluorescenca DNK virusa hepatitisa B
Ime izdelka
HWTS-HP015 Komplet za kvantitativno fluorescenčno diagnostiko DNK virusa hepatitisa B (fluorescenčna PCR)
Epidemiologija
Hepatitis B je bolezen, ki jo povzroča virus hepatitisa B (HBV), za katero so značilne predvsem vnetne lezije jeter in lahko povzroči poškodbe več organov. Bolniki s hepatitisom B se klinično kažejo kot utrujenost, izguba apetita, edem spodnjih okončin ali splošni edem ter hepatomegalija zaradi okvarjenega delovanja jeter. Pet odstotkov okuženih odraslih oseb in 95 % vertikalno okuženih oseb se ne more učinkovito znebiti HBV, kar povzroči persistentno okužbo z virusom, nekatere kronične okužbe pa se sčasoma razvijejo v cirozo jeter in hepatocelularni karcinom.[1–4].
Kanal
| FAM | HBV-DNA |
| ROX | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
| Shranjevanje | ≤-18℃ |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | svež serum, plazma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 5 ie/ml |
| Specifičnost | Rezultati specifičnosti kažejo, da je vseh 50 primerov zdravih vzorcev seruma, negativnih na HBV DNA, negativnih; rezultati testa navzkrižne reaktivnosti kažejo, da ni navzkrižne reakcije med tem kompletom in drugimi virusi (HAV, HCV, DFV, HIV) za detekcijo nukleinskih kislin s krvnimi vzorci in človeškimi genomi. |
| Uporabni instrumenti | Sistem za PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 Sistemi za hitro PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 Sistemi QuantStudio®5 za PCR v realnem času Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistem za PCR v realnem času LightCycler®480 Sistem za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologija Hangzhou Bioer) MA-6000 kvantitativni termični cikler v realnem času (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96 |
Delovni tok
Priporočeni ekstrakcijski reagent: komplet za virusno DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ki ga je mogoče uporabljati z avtomatskim ekstraktorjem nukleinskih kislin Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) podjetja Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Ekstrakcijo je treba izvesti v skladu z navodili za uporabo, volumen ekstrahiranega vzorca je 300 μL, priporočeni volumen elucije pa 70 μL.
