Nukleinska kislina streptokoka skupine B
Ime izdelka
Komplet za detekcijo nukleinske kisline streptokoka skupine B HWTS-UR027 (fluorescenčna PCR)
HWTS-UR028 - Komplet za detekcijo nukleinskih kislin streptokoka skupine B, liofiliziran (fluorescenčna PCR)
Potrdilo
CE, FDA
Epidemiologija
Streptokok skupine B (GBS), znan tudi kot streptococcus agalactiae, je grampozitivni oportunistični patogen, ki običajno naseljuje spodnji del prebavil in urogenitalni trakt človeškega telesa. Približno 10–30 % nosečnic ima GBS vaginalno prisotnost.
Nosečnice so dovzetne za okužbo z GBS zaradi sprememb v notranjem okolju reproduktivnega trakta zaradi sprememb v ravni hormonov v telesu, kar lahko povzroči neželene izide nosečnosti, kot so prezgodnji porod, prezgodnja ruptura plodovih ovojnic in mrtvorojenost, lahko pa tudi povzroči poporodne okužbe pri nosečnicah.
Streptokok skupine B pri novorojenčkih je povezan s perinatalno okužbo in je pomemben povzročitelj hudih nalezljivih bolezni, kot sta neonatalna sepsa in meningitis. 40–70 % mater, okuženih z GBS, bo med porodom skozi porodni kanal preneslo GBS na svoje novorojenčke, kar bo povzročilo resne neonatalne nalezljive bolezni, kot sta neonatalna sepsa in meningitis. Če so novorojenčki nosilci GBS, bo približno 1–3 % razvilo zgodnjo invazivno okužbo, od katere bo 5 % povzročilo smrt.
Kanal
| FAM | Cilj GBS |
| VIC/HEX | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
| Shranjevanje | Tekočina: ≤-18 ℃ v temi; Liofilizacija: ≤30 ℃ v temi |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | Genitalni in rektalni izločki |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 1×103Kopije/ml |
| Pokrivanje podtipov | Odkrijte serotipe streptokoka skupine B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX in ND) in vsi rezultati so pozitivni. |
| Specifičnost | Zaznavanje drugih vzorcev brisov genitalnega trakta in rektuma, kot so candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simpleksa, humani papiloma virus, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, nacionalna negativna referenca N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) in humana genomska DNK, vsi rezultati so negativni za streptokok skupine B. |
| Uporabni instrumenti | Lahko se ujema z običajnimi fluorescentnimi PCR instrumenti na trgu. Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P Sistemi za PCR v realnem času ABI 7500 Sistemi QuantStudio®5 za PCR v realnem času Sistemi za PCR v realnem času LightCycler®480 Sistemi za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus MA-6000 Kvantitativni termični cikler v realnem času |
Skupna PCR raztopina
