18 vrst nukleinske kisline humanega papiloma virusa visokega tveganja
Ime izdelka
HWTS-CC018B-18 Vrste kompleta za odkrivanje nukleinskih kislin humanega papiloma virusa visokega tveganja (fluorescenčna PCR)
Potrdilo
CE
Epidemiologija
Rak materničnega vratu je eden najpogostejših malignih tumorjev v ženskem reproduktivnem traktu. Študije so pokazale, da so vztrajne okužbe in večkratne okužbe s humanim papiloma virusom eden od pomembnih vzrokov za raka materničnega vratu.
Okužba s HPV v reproduktivnem traktu je pogosta pri ženskah, ki imajo spolno življenje. Po statističnih podatkih se lahko od 70 % do 80 % žensk vsaj enkrat v življenju okuži s HPV, vendar je večina okužb samoomejujočih in več kot 90 % okuženih žensk bo razvilo učinkovit imunski odziv, ki lahko okužbo odpravi v 6 do 24 mesecih brez kakršnega koli dolgoročnega zdravstvenega posega. Vztrajna okužba s HPV z visokim tveganjem je glavni vzrok za cervikalno intraepitelno neoplazijo in raka materničnega vratu.
Rezultati svetovne študije so pokazali, da je bila prisotnost visoko tvegane HPV DNA odkrita pri 99,7 % bolnic z rakom materničnega vratu. Zato je zgodnje odkrivanje in preprečevanje HPV materničnega vratu ključ do zaustavitve raka. Vzpostavitev preproste, specifične in hitre patogenetske diagnostične metode je zelo pomembna pri klinični diagnozi raka materničnega vratu.
Kanal
| FAM | HPV 18 |
| VIC (HEX) | HPV 16 |
| ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
| 5. cikla | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
| Shranjevanje | ≤-18℃ v temi |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | Bris materničnega vratu, vaginalni bris, urin |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopij/ml |
| Specifičnost | (1) Moteče snovi S kompleti testirajte naslednje moteče snovi, rezultati so vsi negativni: hemoglobin, bele krvničke, cervikalna sluz, metronidazol, losjon Jieryin, losjon Fuyanjie, lubrikant za ljudi.(2) Navzkrižna reaktivnost Komplete uporabite za testiranje drugih patogenov, povezanih z reproduktivnim traktom, in človeške genomske DNK, ki imajo lahko navzkrižno reaktivnost s kompleti. Vsi rezultati so negativni: pozitivni vzorci HPV6, pozitivni vzorci HPV11, pozitivni vzorci HPV40, pozitivni vzorci HPV42, pozitivni vzorci HPV43, pozitivni vzorci HPV44, pozitivni vzorci HPV54, pozitivni vzorci HPV67, pozitivni vzorci HPV69, pozitivni vzorci HPV70, pozitivni vzorci HPV71, pozitivni vzorci HPV72, pozitivni vzorci HPV81, pozitivni vzorci HPV83, virus herpes simpleksa tipa II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis in človeška genomska DNK. |
| Uporabni instrumenti | Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P Sistemi Applied Biosystems 7500 za PCR v realnem času Sistemi za hitro PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sistemov za PCR v realnem času LightCycler®480 sistemov za PCR v realnem času Sistemi za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus MA-6000 Kvantitativni termični cikler v realnem času Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96 |
Skupna PCR raztopina
Možnost 1.
1. Vzorčenje
2. Ekstrakcija nukleinske kisline
3. Dodajte vzorce v stroj
Možnost 2.
1. Vzorčenje
2. Brez ekstrakcije
3. Dodajte vzorce v stroj
