14 HPV z visokim tveganjem z genotipizacijo 16/18
Ime izdelka
Komplet za testiranje visokorizičnega HPV z genotipizacijo 16/18 HWTS-CC007-14 (fluorescenčna PCR)
HWTS-CC010-Liofiliziran komplet za detekcijo nukleinskih kislin (fluorescenčna PCR) s 14 vrstami visokorizičnega humanega papiloma virusa (16/18 tipizacija)
Potrdilo
CE
Epidemiologija
Komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje 14 tipov humanih papiloma virusov (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmentov nukleinskih kislin v vzorcih človeškega urina, vzorcih brisov materničnega vratu pri ženskah in vzorcih brisov vagine pri ženskah, kot tudi za tipizacijo HPV 16/18, za pomoč pri diagnosticiranju in zdravljenju okužbe s HPV.
Humani papilomavirus (HPV) spada v družino Papillomaviridae. Gre za nizkomolekularni, neovojnični, krožni dvoverižni virus DNK z dolžino genoma približno 8000 baznih parov (bp). HPV okuži ljudi z neposrednim ali posrednim stikom z okuženimi predmeti ali spolnim prenosom. Virus ni specifičen le za gostitelja, temveč tudi za tkivo in lahko okuži le človeško kožo in epitelijske celice sluznice, kar povzroča različne papilome ali bradavice na človeški koži in proliferativne poškodbe epitelija reproduktivnega trakta.
Kanal
| Kanal | Vrsta |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| 5. cikla | Notranji nadzor |
Tehnični parametri
| Shranjevanje | Tekočina: ≤-18 ℃; Liofilizirano: ≤30 ℃ V temi |
| Rok uporabnosti | 12 mesecev |
| Vrsta vzorca | Tekočina: bris materničnega vratu, vaginalni bris, urin; liofilizirano: piling celic materničnega vratu |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopij/ml |
| Specifičnost | Ni navzkrižne reaktivnosti s pogostimi patogeni reproduktivnega trakta (kot so Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis genitalnega trakta, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, plesen, gardnerella in drugi tipi HPV, ki niso zajeti v kompletu itd.). |
| Uporabni instrumenti | Lahko se ujema z običajnimi fluorescentnimi PCR instrumenti na trgu. Sistem za PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 Sistemi za hitro PCR v realnem času Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sistemov za PCR v realnem času, Sistemi za PCR v realnem času SLAN-96P LightCycler®480 sistemov za PCR v realnem času Sistemi za detekcijo PCR v realnem času LineGene 9600 Plus MA-6000 Kvantitativni termični cikler v realnem času Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX96 Sistem za PCR v realnem času BioRad CFX Opus 96 |
Skupna PCR raztopina
